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国药现代：旗下盐酸米那普仑片通过仿制药一致性评价

时间：2023-01-04 13:23:37　来源：东方财富阅读量：5834

国药控股5月23日公告称，公司收到国家美国食品药品监督管理局批准下发的《盐酸米那普利片补充申请批准通知书》，批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价，同意变更处方，工艺和质量标准盐酸米那普利是由法国PierreFabreMedicament公司开发的一种新型特异性5—HT和NE再摄取抑制剂，用于治疗抑郁症根据CDE网站，该公司生产的盐酸米那普利片是在中国上市的独家产品Minenet数据库显示，2021年全国城市公立医院盐酸米那普利片总销售额约为2461万元截至目前，公司产品一致性评价的R&D累计投入约为1642.34万元盐酸米那普仑片的一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售

国药现代：旗下盐酸米那普仑片通过仿制药一致性评价

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